.俄罗斯药品注册程序和要求药品(成品)国家注册办法(外国进口药品申办程序)证件签发单位:俄罗斯联邦卫生及社会发展部医疗器械及药品联邦注册管理局证件使用有效期限:联邦注册证书十年办理药品原料所需提交有效文件:海外生产厂家所需提交有效文件:)生产方经营营业执照)生产方卫生经营许可证)生产方所生产产品的国家注册证书(海外自由销售许可)生产方认证证书)生产方产品质量国际认证书(本国的质量认证书)生产方所生产产品的检验报告书(所在城市或省级卫生检疫检验局签发)生产方签发给俄罗斯代理销售公司的委托书(必须注明以下内容:代理公司的名称、地址、代理公司法人代表、代理权限、有效期限、所代理产品的名称)。)生产方提交申报产品的分子式(化学合成)、中草药提供拉丁语和生长地的野生状态,环境、功效、入药范围、药性、对人体副作用等等,化学合成成分提供产品拉丁语、俄语、申办国语言、功效、入药范围、药性、对人体副作用等等)生产方产品生产流程图,及产品出厂合格检验报告书10)产品的临床检验报告