温湿度自动监控操作程序.doc

上传人:小陈 文档编号:5152156 上传时间:2020-12-06 格式:DOC 页数:2 大小:28KB
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.温湿度自动监控操作程序一、目的为了有效防范储存和运输过程中可能影响药品质量的风险,确保药品质量安全,依据药品管理法、新版GSP等法律、法规的相关规定,制定致健医药仓库温湿度自动监控管理系统使用操作规程。二、 依据 药品管理法、药品经营质量管理规范、药品经营许可证管理办法等法律法规三、 范围 适用于药品仓库。四、 职责企业药品质量管理部门、企业计算机管理部门、仓库负责人、药品养护员各操作岗位对本程序的实施负责。五、内容1、温湿度自动监控系统硬件要求:温湿度监控系统主机,UPS电源,用于数据备份的移动硬盘,温度自动监测、显示、记录、报警的设备,报警器,数据接收器,短信发送设备。2、库区温湿度要求:(1)冷库:温度2-8、相对湿度35%-75%;(2)阴凉库:温度2-20、相对湿度 35%-75%;(有明确保管温度标示的药品应按实际要求放入相应的库中)(3)常温库:温度2-30、相对湿度35%-75%。3、温湿度监测器分布原则: 为真实反映仓库温湿度情况,安装温湿度监测探头遵循仓库的面积、距

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