.山 东 天 力 药 业 有 限 公 司标题：细菌内毒素检测操作程序编号：SOP-QM-243-B页码：1/9制定人：审核人： 批准人： 颁发部门：日期：日期：日期：生效日期：分发部门：品质部、中心化验室、过程分析室目的：规范细菌内毒素检验操作程序。范围：适用于细菌内毒素检查操作。责任：品质部组织制定，中心化验室负责实施。内容1准备工作1.1实验设备及用具1.1.1刻度吸管、称量瓶、镊子、安瓿瓶（2ml、5ml）、药匙、250烘烤1小时。1.1.2干燥箱、恒温水浴锅、漩涡混合器、精密天平。1.1.3剪刀、砂轮片、医用胶布、洗耳球、试管架、脱脂棉球、水银温度计、试管1.2内毒素标准品与实验试剂1.2.1鲎试剂：在使用前应进行灵敏度测定，原则上购进一个批号测定一次。1.2.2细菌内毒素检查用水（内毒素含量0.015Eu/mL灭菌注射用水）。1.2.3细菌内毒素国家标准品和工作标准品。1.2.4 75%乙醇、铬酸洗液。1.3实验用具的消毒处理：凡是参与实验样品
