医疗器械制度、职责、程序目录.doc

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.医疗器械制度、职责、程序目录一、 医疗器械质量管理制度1、 医疗器械仓库管理、保管养护及出库复核制度2、 医疗器械售后服务管理制度3、 医疗器械经营企业安全、卫生管理制度4、 医疗器械产品质量跟踪和不良反应报告制度(1) 医疗器械用户访问管理制度(2) 医疗器械不良反应报告制度(3) 医疗器械质量投诉管理制度(4) 医疗器械质量信息管理(5) 医疗器械质量查询管理制度5、 医疗器械产品购进、销售管理制度6、 医疗器械经营人员培训制度7、 医疗器械产品质量验收管理制度8、 医疗器械经营企业文件、资料、记录管理制度9、 医疗器械产品不合格品管理制度10、 医疗器械质量事故处理和报告制度11、 医疗器械产品效期管理制度12、 医疗器械经营人员健康体检管理制度13、 供货单位和采购品种审核管理质度二、 医疗器械相关人员质量管理职责1、 企业负责人岗位职责2、 质量管理部部长质量职责3、 养护员质量职责4、 采购员质量职责5、 复核员质量职责6、 质量验收员质量职责7、 销售员质量

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