.医疗器械质量保证及售后技术服务协议书甲方(需方):国药控股平顶山有限公司乙方(供方):为确保医疗器械产品质量,维护消费者合法权益,培育健康有序的医药市场,维护企业信誉和形象,甲、乙双方按照医疗器械监督管理条例、医疗器械经营质量管理规范等有关规定,明确双方应承担的责任。经双方协商,同意签订本协议书,并自觉遵守执行。1、乙方负责向甲方提供加盖乙方公章原印章的相关证明文件或者复印件,包括:(1)营业执照;(2)医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证;(3)销售人员身份证复印件,加盖乙方公章的授权书原件。授权书应载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码。2、乙方所销售的医疗器械必须条例下列要求(1)合法医疗器械生产企业生产的医疗器械。(2)符合国家医疗器械产品质量标准或行业标准或产品注册标准。(3)包装内附产品合格证,并提供加盖企业原印章的医疗器械注册证或者备案凭证复印件。注册证附有医疗器械注册登记表或生产制造认可表应与注册证书同时提供。(4)一次性无菌医疗器械的所供应批次检验合格的检验报告书。(5)其包装