低硼硅玻璃药用管(药监局).doc

上传人:小陈 文档编号:5163683 上传时间:2020-12-06 格式:DOC 页数:5 大小:79KB
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资源描述

.国家食品药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准(试行)YBB00272003低硼硅玻璃药用管Dipengguiboli YaoyongguanPharmaceutical tube made of low borosilicate glass 本标准适用于制造低硼硅玻璃安瓿、管制注射剂瓶、管制口服液瓶等药用容器的低硼硅玻璃管。 外观 取本品适量,在自然光线明亮处,正视目测。应为无色或棕色;表面应光洁平整;不应有明显的玻璃缺陷。 裂纹 任何部位不得有裂纹。 气泡线 用精度为0.02mm的游标卡尺进行检测,安瓿用管不得有宽度大于0.10mm的气泡线;管制注射剂瓶、管制口服液瓶用管不应有大于0.20mm的气泡线。 结石 用精度为0.02mm的游标卡尺进行检测,安瓿用管不得有直径大于0.50mm结石;管制注射剂瓶用管不得有尺寸大于1.00mm结石;管制口服液瓶用管不得有直径大于2.00mm的结石。 节瘤 用精度为0.02mm的游标卡尺进行检测,安瓿用管不得哟直径大于1.00节瘤;管制注射剂瓶和管制口

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