.辐照灭菌委托加工协议编号：甲方： 地址： 联系人： 联系电话：乙方： 地址：联系人： 联系电话：本合同甲方委托乙方对甲方生产的一次性使用XX等产品进行辐照灭菌。双方经过平等协商，在真实、充分地表达各自意愿的基础上，根据中华人民共和国合同法的规定，达成如下协议，并由双方共同恪守。第一条 甲方自行选择需要进行辐照灭菌确认的产品，保证进行辐照灭菌的产品符合相关医疗器械法规及标准要求，甲方向乙方提供进行辐照灭菌确认产品的初始污染菌水平。第二条 乙方资质：乙方应通过欧盟公告机构的CE认证，并取得有效的CE证书。当乙方更换欧盟公告机构或CE证书过期时，应及时告知甲方。第三条 灭菌确认：乙方依据甲方提供的产品及相关信息，按照辐照灭菌过程有效性确认程序（编号NHF/QP-7.5.2-06）为甲方产品进行辐照灭菌剂量审核及相关灭菌确认工作，并提供符合ISO 11137-1: 2006要求的辐照灭菌确认报告。第四条 甲方向乙方提供需要进行辐照灭菌的产品，甲方保证产品包装符合辐照灭菌及ISO 11607-1: 2009的要求，产品
