国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理.doc

.国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告（2015年第18号）为进一步规范食品药品监督管理部门出具医疗器械出口销售证明的服务性事项的办理，便利医疗器械生产企业产品出口，国家食品药品监督管理总局制定了医疗器械产品出口销售证明管理规定，现予发布。特此通告。附件：医疗器械产品出口销售证明管理规定 食品药品监管总局 2015年6月1日（公开属性：主动公开）附件医疗器械产品出口销售证明管理规定第一条为进一步规范食品药品监督管理部门出具医疗器械出口销售证明的服务性事项的办理，便利医疗器械生产企业产品出口，特制定本规定。第二条在我国已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书，或已办理医疗器械产品备案及生产备案的，食品药品监督管理部门可为相关生产企业（以下简称企业）出具医疗器械产品出口销售证明（格式见附件1）。第三条企业