.滤芯完整性失败分析/故障解决如果除菌过滤器没有成功完成完整性测试，它可能受到损坏，但是也有其他的失败原因，包括错误装配（不完全密封）和不完全润湿（参见7.7.1）。应在文件中记录过滤器失败调查和再测试程序。为了区别过滤器损坏和测试造成失败或假结果，可采取以下措施; 确认选择适当的完整性测试方法使用了正确的测试参数使用了正确的润湿液和润湿方法测试系统没有泄露过滤器装置温度稳定，在测试过程中符合标准（例如隔热效应*。见下面的备注）对设备进行了合理的校准合理装配了测试结构且运转正常安装了正确的过滤器为了证实纠正措施有效，可采取以下再测试措施：按照规范重新润湿过滤器，重新测试（参见图7.1-1的第一步）如果过滤器完整性测试再次失败，可采取如下措施：通过增加冲洗量/时间、增加压差和/或使用背压来加强润湿条件（参见图7.7-1中的第二步）如果过滤器完整性测试再次失败，采取如下措施：在表面张力较低的参比溶液进行完整性测试，来评估过滤器的可润湿性变化（参见7.7-1的第三步）如果使用参比溶液仍然失败，
