.过程及要求(审核内容和审核凭证)涉及QMS条款事实记录1.组织产品的质量目标和要求有哪些?体现在组织哪些文件中?( 概况切入审核/抽验)7.1 产品实现的策划1.质量目标和要求:项目完成及时性100%质量管理手册2.已编制产品实现工艺/作业流程图;恰当;采购、生产、调试、质检过程中需建立文件;设计开发过程中需确定验证、确认、监控、检验和试验活动。3.检验文件4.产品工艺流程图中有确定关键过程及特殊过程。 充足、适宜5. 来料检验记录,生产过程装配流程卡,调试记录表,成品检验记录表,确认检验记录表等。6.新产品可行性分析报告、开发项目任务书、设计开发计划书这些文件与组织的其他过程的要求一致,并适于组织运作。2.组织是否已编制产品实现工艺/作业流程图?在该流程图中,过程及顺序是否恰当?哪些过程需建立或已建立了文件?哪些过程已确定或需确定验证、确认、监控、检验和试验活动?(操作流程审核/抽查、确认)3.对需要确
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