质量管理体系内审操作规程.doc

.题 目质量管理体系内审操作规程页 次1/5编 号SHWH-GC-002-01（2018）起 草 人审 核 人批 准 人起草日期2018.3.1审核日期2018.3.5批准日期2018.3.10颁发部门行政部生效日期2018.3.15版本号第一版分发部门行政部、财务部、质量管理部、业务部、储运部质量管理体系内审操作规程一、目的 为了评审公司的质量管理体系的适宜性、充分性、有效性，确定质量管理体系符合药品经营质量管理规范的要求，保证经营药品和服务的质量。二、依据药品管理法、药品经营质量管理规范及细则。三、适用范围适用于公司内对质量管理体系的内审。四、责任部门/人公司质量领导小组对本规程实际负责。五、内容1、时间安排：质量管理体系内审每年进行一次，一般于每年年底或次年年初对质量管理体系运行情况组织内审。在质量管理体系关键要素发生重大变化时，应该组织内审。2、内审内容题 目质量管理体系内审操作规程页