质量管理体系文件管理操作规程.doc

.题 目质量管理体系文件管理操作规程页 次1/4编 号SHWH-GC-001-01（2018）起 草 人审 核 人批 准 人起草日期2018.3.1审核日期2018.3.5批准日期2018.3.10颁发部门行政部生效日期2018.3.15版本号第一版分发部门行政部、财务部、质量管理部、业务部、储运部质量管理体系文件管理操作规程一、目的 为了规范质量管体系文件起草、修订、审核、批准、分发、保管、修改、撤销、替换、销毁等工作，特制定本规程。二、依据药品管理法、药品经营质量管理规范及细则。三、适用范围适用于药品经营质量管理体系文件的管理。四、责任部门/人各部门。五、内容1、文件的编制原则11文件编号的唯一性：按照质量管理体系文件管理制度要求，管理质量管理体系文件编码。12文件格式的统一性：按照质量管理体系文件管理制度要求，管理质量管理体系文件格式。题 目质量管理体系文件管理操作规程页 次