,主要内容,一、医疗新技术的法律风险特点,（一）医疗技术损害,1、新技术所引起的远期效果需要时间来检验 2、新技术的推广需要一个过程,1949年获奖者莫尼兹（A.E.Moniz），他用额叶白质切断术治疗精神病，当时被认为是最重要的发现和贡献。但数年后，这种治疗却出现了严重的并发症。,（二）医疗产品损害,1、充分认识医疗新产品的局限性 2、新技术应当与传统技术相结合，对其作用客观评价,（三）医疗伦理损害,1、临床试验中患者人格权的保护 2、新技术应用所涉伦理问题,我国药物临床试验质量管理规范等法规，任何侵犯受试者人格、或违反医疗伦理的行为，都将被视为违法行为，要承担相应的法律责任。,人体器官移植条例中要求，医疗机构从事人体器官移植，应当有由医学、法学、伦理学等方面专家组成的人体器官移植技术临床应用与伦理委员会，该委员会中从事人体器官移植的医学专家不超过委员人数的1/4。,（四）医疗管理损害,二、医疗机构对新技术法律风险的管理,（一）明确法律风险环境信息,1、一般法律法规信息 2、特殊法律法规信息,医疗技术临床应用管理办法第1条：为加强医疗技术临床应用管
