生命科学学院制药工程,第二章 药物鉴别试验,本章内容,第二章 药物鉴别试验,根据药物的分子结构、理化性质,采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物真伪。 药物鉴别试验是对已知药物的鉴别。 鉴别试验方法应专属,每个品种一般23条。,鉴别试验,1 性 状,药物性状反映药物特有的物理性质,如外观、溶解度和物理常数等,在一定程度上反映药品质量。,外 观,溶解度,物理常数,一、鉴别试验项目,性 状,外观:指药物的聚集状态、晶型、色泽以及臭、味等性质。如二巯基丁二钠的描述为“本品为白色至微黄色的粉末;有类似蒜的臭味”。,溶解度:药品在不同溶剂中的溶解度用“极易溶、易溶、微溶、极微溶、几乎不溶以及不溶”等来描述。,物理常数:用于药品鉴别,反映其纯杂程度。药典收载的物理常数包括:相对密度、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、酸值、皂化值、羟值、碘值、吸收系数等。,比旋度:在一定波长与温度下,偏振光透过长1dm且每1ml中含有旋光性物质1g的溶液时测得的旋光度。用 表示。 吸收系数:在给定的波长、溶剂和温度等条件下,吸光物质在单位浓度、单位液层厚度时的吸收度称为吸收系