第五章 生物药物分析与检验,生命科学学院制药工程,本章内容,第五章 生物药物分析与检验概述,一、生物药物介绍,1 生物药物定义: 利用生物体、生物组织或组成生物体的各种成分,综合应用多门学科的原理和方法,采用现代化生物技术,进行加工、制造而形成的用于预防、治疗、诊断的药物。 广义包括: 从动植物微生物直接提取天然生理活性物质。 人工合成或半合成的天然物质的类似物。,2 发展过程 第一代 利用生物材料加工之尘而过的含有某些天然活性物质的粗提物制剂,如脑垂体后叶制剂,肾上腺提取物。 第二代 采用生化技术,分离纯化技术从生物体制取如猪胰岛素,尿激酶,狂犬病免疫球蛋白。 第三代 采用生物工程技术生产天然生理活性物质如基因工程白细胞介素等。,3 生物药物分类 (1) 氨基酸及其衍生物类药物 (2) 多肽和蛋白质类药物 (3) 酶与辅酶类药物 (4) 核酸及其衍生物类药物 (5) 糖类药物 (6) 脂类药物 (7) 细胞生长因子类 (8) 生物制品,4 生物药物性质 (1)生物大分子,分子量大,结构复杂, 严格空间构象。 (2)化学结构上,生物药物接近人正常生 理物质,易代谢,吸收和利用。