药物分析与检验,本章内容,第一章 药物分析与检验概述,药物是用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法和用量的物质。 药物分析与检验运用物理、化学、生物学、信息学等多种技术,对药品的研制、生产、保存和使用等各个环节进行质量控制。 药物分析与检验是一门研究和发展药品质量控制方法的学科。,第一章 药物分析与检验概述,药品质量标准: 国家药品质量标准,是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定,是国家法定的监督和检验药品质量的依据。 药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。,药品质量标准,Company Logo,我国药品质量标准,药品质量标准,国家标准,企业标准,中国药典,局标准,临床研究用标准,暂行标准,试行标准,使用非成熟(非法定)方法,标准规格高于法定标准,定义:是国家关于药品标准的法典,是国家管理药品生产与质量的依据,具有法律约束力。 中华人民共和国药典简称中国药典 由国家药典委员会编制修订 由国家食品药品监督管理局颁布实施,药典概况,一、中国药典Chinese Pharmacopoeia ChP,发展