.中国药品生物制品检定所标准操作规程SOP名称:鲁尔接头GB 1962.1-2001起草人:日期:部门:医疗器械检测中心核对人:日期:替代: 批准人:日期:执行日期:一、目的:本操作规程依据GB/T 1962.1-2001医疗器械6(鲁尔)圆锥接头结合本中心仪器条件制定。二、范围:此SOP适用于中国药品生物制品检定所医疗器械检测中鲁尔接头检测。三、程序1 圆锥接头尺寸使用仪器:GB/T 1962.1-2001中5.1.1规定的标准钢制量规。试验步骤:(1) 在试验前,对吸湿性材料制成的产品应在205和5010相对湿度环境下,至少放置24小时。对于非吸湿性材料制成的产品无规定要求;(2) 在205下进行试验;(3) 用标准钢制量规进行试验,施加5N的总轴向力,不加扭矩,将量规装配到被测圆锥接头上,然后撤除轴向力。结果判定:(1) 对于外圆锥接头,当其小端位于环规两极限平面间,而锥形部分的大端露出在环规基准面之外,判定为合格,否则判定为不合格。(2) 对于内