.中国药品生物制品检定所标准操作规程SOP名称：鲁尔接头GB 1962.1-2001起草人：日期：部门：医疗器械检测中心核对人：日期：替代： 批准人：日期：执行日期：一、目的：本操作规程依据GB/T 1962.1-2001医疗器械6（鲁尔）圆锥接头结合本中心仪器条件制定。二、范围：此SOP适用于中国药品生物制品检定所医疗器械检测中鲁尔接头检测。三、程序1 圆锥接头尺寸使用仪器：GB/T 1962.1-2001中5.1.1规定的标准钢制量规。试验步骤：（1） 在试验前，对吸湿性材料制成的产品应在205和5010相对湿度环境下，至少放置24小时。对于非吸湿性材料制成的产品无规定要求；（2） 在205下进行试验；（3） 用标准钢制量规进行试验，施加5N的总轴向力，不加扭矩，将量规装配到被测圆锥接头上，然后撤除轴向力。结果判定：（1） 对于外圆锥接头，当其小端位于环规两极限平面间，而锥形部分的大端露出在环规基准面之外，判定为合格，否则判定为不合格。（2） 对于内
