.外包装岗位操作规程1.目的：建立制剂产品外包装岗位操作规程，规范本岗位人员的操作行为，确保药品质量。2.范围：适用于制剂产品外包装岗位。3.责任：岗位操作人员、班长、QA、工艺员、车间主任对此操作规程的实施负责。4.内容：4.1操作间地点：外包装间（一般生产区）。4.2外包装前检查及准备：4.2.1操作人员按照“人员进出生产区管理规程”、“人员更衣的操作规程”穿好一般生产区工作服，进入生产操作间。4.2.2外包装开始前应确认工作场所和设备无上批遗留的产品、文件或与本批产品外包装无关的物料，设备、工器具应处于已清洁及待用状态，有清洁、清场合格证。4.2.3确认岗位操作文件是否齐全，有空白生产操作记录。有签发的批外包装指令。4.2.4核对待外包装产品品名、规格、批号应准确。4.2.5根据包装指令单，包装负责人填写需料单，经车间复核，QA审核后，领料员从库房领取相对应的包装材料送到包装间。4.2.6包装班长依据送料单接收，核对物料名称、规格、数量、式样、质量状态、文字无误后
