医药工业洁净厂房设计规范GMP-97.doc

.医药工业洁净厂房设计规范GMP97目录医药工业洁净厂房设计规范1第一章 总 则2第二章 生产区域的环境参数2第一节 一般规定2第二节 环境参数的设计要求2第三章 厂址选择和总平面布置4第一节 厂址选择4第二节 总平面布置4第四章 工艺设计5第一节 工艺布局5第二节 人员净化6第三节 物料净化6第五章 设备7第六章 工艺管道8第一节 一般规定8第二节 管道材料、阀门和附件8第三节 管道的安装、保温8第四节 安全9第七章 建筑9第一节 一般规定9第二节 防火和疏散9第三节 室内装修10第八章 空气净化11第一节 一般规定11第二节 净化空气调节系统11第三节 气流组织12第四节 风管和附件13第五节 青霉素等药物生产洁净室的特殊要求13第九章 给水排水14第一节 一般规定14第二节 给 水14第三节 排 水14第四节 工艺用水14第五节 消防设施15第十章 电 气16