医药有限公司药品安全应急预案.doc

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.南皮县德众堂药店药品安全应急预案一、总则(一)编制目的为有效预防、及时控制和正确处置药品质量突发事件,保障公众的身体健康和生命安全,加强药品安全监管,特制定本应急预案。(二)编制依据依据中华人民共和国药品管理法、药品生产质量管理规范、中华人民共和国安全生产法、国家突发公共事件总体应急预案件、药品召回管理办法、药品不良反应报告和监测管理办法以及药店有关文件制定本预案。(三)适用范围本预案适用于我药店所出售的药品突然发生或可能造成人体健康严重损害的药品安全事件应急处理工作。(四)工作原则1.以人为本,预防为主。把保障人民群众的生命健康和身体安全作为首要任务,逐步建立信息联动传递预警机制,加强对应急预案的培训、演练,强化应急准备和应急响应能力。做好日常应急事件的宣传,鼓励报告突发性药品安全事件及其隐患,及时处置可能导致事故的隐患。.统一领导,分级负责。在国家、省、市、县食品药品监督管理局的指导下,建立药品安全应急指挥机构,制订突发事件应急预案,落实应急责任机制。3.快速反应,有效控制。突发性事件发生后,根据应急要

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