.xxxxx公司医疗器械质量管理自查报告xxxx市场监督管理局：xxxxx公司主要从事中成药,化学药制剂,抗生素,生化药品,生物制品（除疫苗），医疗器械的销售经营。企业成立于 年 月 日，企业性质为有限责任公司（法人独资），注册地址为xxxxxxxx，注册资金 万元整，公司于 年月日取得医疗器械经营许可证，法定代表人：，许可证号：，年月日公司向市场监管局申请换发第二类医疗器械经营备案凭证，变更法定代表人为，备案编号：xxxxx公司营业场所面积平方米，通风条件良好，温湿度适宜，有必要的安全、消防设施。公司开业至今从未变更过经营场所地址，没有擅自设立库房，经营范围均严格按照许可证和备案凭证允许的经营范围经营。xxxxx公司没有出现过停业情况，所经营产品均来自合格的生产企业，公司从未发生过质量事故、没有受到过行政处罚。 xxxxx公司严格按照医疗器械监督管理条例、医疗器械经营监督管理办法和医疗器械经营质量管理规范的要求制定了xxxxx公司医疗器械管理体系制度，保证公司医疗器械经营活动符合国家法律法规。公司设有质量负责人，确保企业按照医疗器械经
