去除热原质的方法.doc

上传人:小陈 文档编号:5239009 上传时间:2021-02-10 格式:DOC 页数:2 大小:28.50KB
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.通常去除热原质的方法有吸附法、蒸馏法、热破坏法、滤过法、强酸强碱处理法。国内许多单位和学者,在应用以上方法上不断推陈出新和扩大应用。为系统了解国内近年来在去除药品热原质方法学上的最新研究进展,综述如下,以供同行参考。 1. 吸附法 此法是利用活性炭对热原的吸附作用达到去除作用的方法。常用的吸附剂中,活性炭对热原的吸附作用最强,一般用量为总容量的 0.1%-0.5% ,将溶液加热到 70 左右保温一定时间效果更好。使用的活性炭应符合药典规定要求。 2. 蒸馏法 此法是利用热原具有不挥发性而达到去除目的。因此,凡适于蒸馏的药品均可用蒸馏法除去热原。 毛行钟等 6 参照 1995 年版中国药典细菌内毒素检查方法,探讨多效蒸馏水器制备蒸馏水过程中出水温度与热原质之间的关系。结果表明多效蒸馏水器制备蒸馏水过程中出水温度达到 94 以上时热原质检查合格。 3. 热破坏法 此法是利用热高温能破坏热原质达到去除目的。因此,凡适用于高温处理的如热原检查试验中接触药液的容器,可用 180 干烤 3 小时,或 250 干烤 1 小时。 侯振清等 7

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