NCI-CTCAEv3.0中文.doc

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资源描述

.不良事件公共术语标准V3.0.快速引用NCI不良事件公共术语标准V3.0是一项描述性术语,能被用于不良事件报告。分级等级能被提供给每一项不良事件术语。组成及组织种类类别是一个广泛的基于解剖学和/或病理生理学的不良事件分级。每一个种类,不良事件都被罗列,且对其严重程度(分级)进行了描述。不良事件术语不良事件即任何不好的非有意的症状(包括一项非正常的实验室结果),体征,或者暂时与给药治疗或过程伴随出现的疾病,被认为可能或不可能与给药治疗或过程相关。一种不良事件术语唯一描述着对应的某一种具体的事件,将被用于给药记录和科学分析中。每一个术语可被描述成MedDRA术语和代码。不良事件将分类别按照字母顺序罗列出来。不良事件名称简写“简写名称”栏是一个新的并被用于简化病例报告表不良事件名称的记录。Supra-ordinate术语Supra-ordinate术语是对类别的定位,是基于疾病过程,症状,体征和诊断的分组术语。Supra-ordinate后紧跟“选择”和具体的不良事件,这些不良事件都是与Supra-ordinate相联系的。Supra

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