创新药物项目可行性研究报告(范本).doc

.（内部资料，不得外传）*项目可行性研究报告项目名称：注册类别：立 项 人：江苏南星药业有限责任公司新药研究中心年 月 日目录第一章、项目概况（一）项目来源（二）功能主治及适应症（三）注册类别（四）开发阶段（五）项目特点（六）知识产权（七）现有基础条件（八）国家相关政策法规第二章、*疾病及治疗药物概述（一）*疾病概述（二）世界*疾病的发病状况及中国区域*疾病发病状况（三）*疾病治疗方法的发展（四）*疾病治疗药物的分类及发展第三章、中国抗*疾病药物生产现状（一）中国抗*疾病药物总体生产状况（二）中国抗*疾病原、辅材料供应状况（三）近两年中国抗*疾病新药上市状况（四）抗*疾病药生产优势企业分析（五）研究中心需要关注点第四章、*项目的可行性及成熟性分析（一）产品和技术开发论述（二）技术的成熟性论述和产品可靠性论述（三）原辅料来源分析（四）产品注册及在研情况分析（同品种、类