工艺用水分类.doc

.第六章 工艺用水一、工艺用水分类及标准 1. 工艺用水分类 药品生产工艺中使用的水统称工艺用水。工艺用水分饮用水、纯化水和注射用水等三类二、工艺用水的水质标准1. 饮用水 饮用水水质必须符合国家生活饮用水水质标准的要求，具体标准要求见表61。 2. 纯化水 纯化水为蒸馏法、离子交换法、反渗透法其它适宜的方法制得供药用的水，不含任何附加剂。纯化水水质应符合中国药典（1995年版）1998年增补标准。详见P79。3注射用水为纯化水经蒸馏所得的水，水质应符合中国药典（1995版）的注射用水标准。详见P80。生活饮用水水质标准（GB574985） 表61序 号项 目标 准感官生状和一般化学指标1色色度不超过15度，并不得呈现其他异色2混浊度不超过3度，特殊情况不超过5度。3嗅和味不得有异嗅、异味。4肉眼可见物不得含有5Ph6.5 8.56总硬度（以碳酸钙计）450mg/l7铁0.3 mg/l8