利伐沙班可行性报告.doc

.沈阳沃森药物研究所项目可行性报告王东凯项目组.目录摘要1一、项目介绍2二、立项依据31、医学、临床和市场需求32、新型口服抗凝药-凝血Xa因子抑制剂33. 利伐沙班的特点44. 利伐沙班的国内外研究申报与上市情况65. 利伐沙班的国内申报情况6三、知识产权状况61. 国内知识产权情况62. 行政保护和监测期情况7四、技术可行性分析71. 新药类别72. 需要进行的研究73. 技术难点预计与评价74、可参考的质量标准或文献85、对照品和对照制剂的来源8五、市场销售情况与效益分析8六、风险评估81. 政策风险82. 技术风险8七、总结9利伐沙班原料及片剂可行性报告摘要利伐沙班(Rivaroxaban)是全球首个口服的直接Xa因子抑制剂，由拜耳/强生公司研制开发。2008年1