.细胞苗工艺规程及SOP一、工艺规程1 概念 是兽药生产和质量控制中最重要的文件，是规定生产所需原料和包装材料等的数量、质量以及工艺、加工说明、注意事项、生产控制的一个盒一套文件，是企业组织和指导生产的重要依据，也是技术管理工作的基础。工艺规程的目的是为生产各部门提供了一个共同遵守的技术准则，以保证每一兽药产品在整个有效期内都保持预定设计的质量。2 工艺规程主要内容2.1 封面与首页 封面上应明确本工艺规程是某一产品或某一剂型的生产工艺规程明确编制人、审核人、批准人签字及日期，明确批准执行日期。2.2 工艺流程图2.3 质量控制要点2.4 正文 正文工艺规程的核心部分，应根据本企业的产品和兽药GMP的要求来分别制定原料和制剂的工艺规程。2.5 成品质量标准3 工艺规程编制中应注意的事项3.1 内容全面。如从兽药批准文件到生产控制的方法、各种质量标准直至该品种工艺规程变更登记等。3.2 有较多内容相同或重复时，可采取将相同内容汇编等形式，集中为一个或几个文件，工艺规程中可只体现版本号和文件号等。3.3 以体现生产方法为原则，
