药品说明书规范格式及书写要求.doc

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.处方药药品说明书规范格式及书写要求化学药品、治疗用生物制品中药、天然药物核准日期:XXXX.XX.XX 2006.6.1前批准注册的药品为提出申请予以备案的日期。特殊药品、外用药品标识核准日期:XXXX.XX.XX 2006.6.1前批准注册的药品为提出申请予以核准的日期。特殊药品、外用药品标识修改日期:XXXX.XX.XX为此后历次修改的时间外用药品标识可采用单色印刷 修改日期:XXXX.XX.XX 多次修改,仅列最后一次外用药品标识可采用单色印刷 既可内服又可外用,可不标外用药的标识说明书 说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 忠告语请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 忠告语警示语 醒目黑体字注明警示语 醒目黑体字注明。可能导致死亡或严重损伤的特殊情况,必须用黑体“警告”标题。中药和化药复方制剂应注明本品含(化学药品通用名称),维生素类除外【药品名称】通用名称:与药品标准名称一致。【药品名称】商品名称:

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