制剂工艺规程模板.doc

.文件审批部门姓名签名日期制定人审阅人审阅人审阅人审阅人审阅人审阅人审阅人审核人审核人批准人执行日期： 年 月 日分发部门及数量：1 目的建立*制剂工艺规程，保证工艺控制和工艺步骤严格的按规定执行。2 范围适用于*-的生产过程和中间控制。3 职责生产管理部、技术管理部、质量管理部对本规程的实施负责。4制定依据药品生产质量管理规范（*年修订）；中国药典（*年修订）；（标准的名称、编号、以再注册上为准）；*制剂工艺验证报告（编号：*）。5 程序5.1 产品名称、剂型、规格产品名称：*汉语拼音：产品代码：剂 型：以再注册上为准规 格：以再注册上为准有 效 期：以注册证或