.责 任:1.质量受权人:负责委托检验产品的放行。2.质量部经理: 批准委托检验工作(含受托方的资质审查);负责委托检验品种及项目审核和批准(含受托方的资质审查)。3.QC主管:负责需委托检验的产品的项目、检验标准要求的;并审核委托检验报告4.QC检验员:熟悉委托检验产品的检验标准,正确判定检验结果。5.QA对委托检验报告签字确认,并进行记录归档。内 容:1.委托检验的原则:1.1为确保委托检验的准确性和可靠性,委托方和受托方必须签订书面合同,明确规定各方责任、委托检验的内容及相关的技术事项;1.2委托检验的所有活动,包括技术或其他方面拟采取的任何变更,均应符合产品注册及产品放行的有关要求。2产品委托检验的一般规定:对进厂原辅料,金属催化剂,中间体,直接接触药品包装材料,API及成品的检验中,缺少使用频次较少的检验仪器设备(如核磁共振Nuclear Magnetic Resonance)、液质联用仪HPLC-MS、气质联用仪GC-MS、电感耦合等离子体质谱ICP-MS:Inductively Coupled Plasma Mass