9.红外线体温计(耳温)产品技术要求.doc

.医疗器械产品技术要求红外体温计（耳温）2015-07-01发布2015-07-01实施东莞市福达康实业有限公司医疗器械产品技术要求医疗器械产品技术要求编号：红外体温计（耳温）1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 产品名称：红外体温计（耳温）; 型号：FT-F52。1.2结构与组成红外体温计由红外传感器、蓝牙模块、电路组件、操作按键、塑胶外壳、探头保护盖（若有）组成。其结构见下图。图1 红外体温计（耳温）结构图1.3 型号与标记方法1.3.1标记方法FTF 设计序号（以英文子母和数字表示） 产品代号2.性能要求2.1 正常工作条件 a）环境温度：1640（60.8104）； b）相对湿度：85%；