2015药典纯化水注射水检验标准.doc

. 分类指标名称纯化水注射水酸碱度取本品10ml，加甲基红指示剂，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。5.0-7.0硝酸盐0.000006%同纯净水亚硝酸盐0.000002%同纯净水氨0.00003%0.00002%总有机碳0.50mg/L（0.5ppm、500ppb）同纯净水易氧化物取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失同纯净水不挥发物1mg同纯净水重金属0.00001%同纯净水电导率3.6s/cm（10），4.3s/cm（20），5.1s/cm（25）同纯净水微生物限度细菌、霉菌和酵母菌总数100CFU/ml10CFU/100ml细菌内毒素0.25EU/ml本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，