.研 究 资 料(资料5)5、 概述产品名称:xxx 产品型号:xxx公司名称:xxx有限公司日期:2014年10月 管理类别:xxxx 本研究报告遵循了析。5.1 产品性能研究5.1.1 产品技术要求的编制说明5.1.2 No. 项目 Item 描述说明 Description5.1.3 资料提供形式5.1.4 Provision Type5.1.5 00 样品 1 所有需申请510(k)的样品实物 实物5.1.6 A.产品一般描述5.1.7 1 产品名称、型号、预期用途;含有多个型号,应列表描述各型号间的差异;5.1.8 2 产品的适用人群及预期使用场所;对于家用器械,说明是否预期用于在药店销售;5.1.9 3 产品的工作原理;5.1.10 4 产品的能量供给形式;5.1.11 5 产品组成或成份;5.1.12 B.产品图片5.1.13 15.1.14 样品图片(应分别显示各个侧面的按键、插口、控制键等;含有滑动或运作部件时,应5.1.15 显示出被滑动件遮盖的部分