.1. 目的建立医用氧生产工艺验证的标准，使验证过程有章可循。2. 职责生产技术部负责本方案的起草、实施。3. 适用范围本方案适用于医用氧生产工艺的验证。4. 内容4.1. 概述为满足医用氧GMP要求，我厂对医用氧生产厂房进行了GMP改造，并建立了新的生产质量管理体系，对员工进行了有针对性的培训。为证实在现有条件下，按医用氧工艺规程能始终如一地生产出符合质量要求的产品，特对医用氧的生产工艺进行验证。4.2. 项目小组成员及职责4.2.1. 项目负责人（生产技术部经理）：负责验证方案的起草并组织实施。4.2.2. QA现场监控员：负责工艺验证中的在线监测，确保检验结果正确可靠。4.2.3. QC检验员：负责工艺验证中成品的检验，确保检验结果正确可靠。4.2.4. 质量管理部经理：负责验证方案的审核及监督实施。4.2.5. 总经理：负责工艺验证方案及报告的批准。4.3. 验证内容4.3.1. 原料液氧检验4.3.1.1. 照医用氧检验SOP对每一槽车液氧进行检验，且每周检测一次贮罐内液氧，均应符合液氧质量标准的
