零售药店风险评估表.doc

.零售要点风险评估表 风险点风险因素风险分析风险评估风险描述（原因）风险后果风险级别风险控制措施和预防措施1零售企业批发行为零售企业向企业批发药品的行为无药品在配送能力，不能保证药品在配送途中的质量安全及用药安全性中系统控制不能给企业销售药品，只能从合格的批发企业购入药品。统一结算系统，每天结算营业款项。2企业出租、挂靠、出租柜台的经营行为无法保证销售药品的合法性，可能给企业带来信誉风险。低3超越核准的经营范围从事药品经营活动超范围经营无相关质量保证能力，不能保证相关产品的质量和购进、销售的合法性低系统控制经营范围，基础信息添加修改需经质量人员审核，采购订单经过质量人员审核4经营不合格药品经营各级药监部门公告的不合格药品，或抽检出不合格品不能保证经营药品的质量低立即对不合格药品进行召回，配合药监部门做好处置工作。对供应商、品种的质量信誉进行审核、评价。加