药品研制现场考察报告.doc

药品研制现场考察报告申 报 单 位（盖章）： 负责人签字：（地址、联系电话）被考核单位（盖章）： 负责人签字：（地址、联系电话）共 页，第 页药 品 名 称 剂 型注 册 分 类 规 格考 核 类 别 临床 生产 新药证书 已有国家药品标准 补充申请现场考核项目 药学 药理毒理 临床 生产条件申报者或被考核者的项目简要说明：考核意见：考核人员签名： 考核时间：考核职能处负责人 （签名）省级药品监督管理局负责人 （签名）考核单位（盖章）年 月 日人员、研究记录、试验设备、仪器名称、型号等基本情况：（被考核单位填写）共 页，第 页研制现场地址 负 责 人试制原始记录 共页。 完整 基本完整 不完整 批 号 试制日期 主药投料量 产 量样品试制现场考核情况（考核单位填写）：共 页，第 页