药品GMP认证申报资料范本.doc

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.GMP 认 证 申 报 资 料 XXX药业有限公司二XX年八月目 录一、有关证照(复印件)。二、药品生产管理和质量管理自查情况三、公司组织机构图四、公司人员情况五、生产剂型和品种表六、公司环境条件、仓储、质检及公司总平面布置图七、固体制剂车间概况及工艺布局平面图八、工艺流程图及主要质量控制点九、固体制剂车间的关键工序、主要设备、设施验证情况;检验仪器、仪表、衡器校验情况十、公司生产管理、质量管理文件目录GMP认证申报资料(一)有 关 证 照 (复 印 件)潜江永安药业股份有限公司内 容1、药品生产许可证复印件2、企业法人营业执照复印件3、省药监局关于药业有限公司GMP改造的批复复印件

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