《医疗器械分类目录》试题.doc

.医疗器械分类目录培训试题姓名： 成绩： 一、选择题：（每题10分，共60分）1. 国家食品药品监督管理总局发布的医疗器械分类目录（以下简称新分类目录），自（ ）起施行。A. 2017年8月31日 B. 2018年1月1日 C. 2018年8月1日 D. 2019年1月1日2. 新分类目录按（ ）将医疗器械进行分类。A. 结构特征 B. 技术专业 C. 临床使用特点 D. 使用状况3. 新分类目录将医疗器械分为（ ）个子目录。A. 20 B. 22 C. 43 D. 454. 新分类目录子目录由一级产品类别、二级产品类别和（ ）组成。A. 产品描述 B. 预期用途 C. 品名举例 D. 管理类别5. 新分类目录不包括下列哪类医疗器械？（ ） A. 体外诊断试剂