.CFDA医疗器械生产经营许可(备案)信息系统一、综合部分1.问:医疗器械生产经营许可备案信息系统从哪里登陆?答:可从国家食品药品监督管理总局网站首页(http:/ Chrome”浏览器登陆。3.问:如何获取系统的操作手册和教程视频?答:在本系统的登陆页面,设有专门的操作手册和教程视频下载接口,申请企业和监管部门可分别下载使用。4.问:申请办理许可备案事项时,是不是只在系统中填写申请就可以了?答:申请办理许可备案事项时,除应在系统中完成线上申报外,还应将纸质材料同时报送相应的审批和备案部门后,方可办理。5.问:申请企业的登陆账户如何获得?答:申请企业的登陆账户可由企业自行在系统中注册。经注册后的申请企业账户,在办理许可开办、变更、补发、延续、注销和备案的相关业务时,应当使用同一账户登陆。
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