国家重点监管医疗器械目录.doc

.食品药品监管总局关于印发国家重点监管医疗器械目录的通知 食药监械监2014235号 2014年09月30日各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：为加强医疗器械生产监管，根据医疗器械生产监督管理办法（国家食品药品监督管理总局令第7号）和医疗器械生产企业分类分级监督管理规定（食药监械监2014234号），总局组织修订了国家重点监管医疗器械目录（以下简称目录），现印发给你们，请按照医疗器械生产企业分类分级监督管理规定对目录中所列品种的生产实施重点监管。原国家食品药品监督管理局发布的关于印发国家重点监管医疗器械目录（2009年版）的通知（国食药监械2009395号）即行废止。附件：国家重点监管医疗器械目录国家食品药品监督管理总局2014年9月30日附件国家重点监管医疗器械目录一、一次性使用输血、输液、注射用医疗器械1一次性使用