1、12018 年度甘肃省科技进步奖推荐项目三一、项目名称甘肃省藏药基本情况调研及产业化研究二、推荐单位意见该项目对甘肃省藏药状况进行了深入的调研，提供了甘肃省藏药产业基本情况；对多种藏药材，包括秦艽花、刺柏、圆柏、烈香杜鹃等的挥发性有效成分进行了 GC-MS 分析；对多种藏药材，包括圆柏、刺柏、砂生槐子、烈香杜鹃等进行了质量标准研究；开发生产铁棒锤止痛膏、白脉软膏，两条生产线均通过了新版 GMP 认证，获得“一种止痛的藏药外用制剂及其制备方法”和“一种治疗白脉病的软膏剂及制备工艺方法”两项国家发明专利。该项目选题新颖，方法合理，数据翔实，取得了一定的社会效益和经济效益，研究成果具有创新性。现拟推
2、荐为 2018 年度甘肃省科技进步二等奖。三、项目简介1、所属科学技术领域：民族医药领域2、主要科技内容2.1、完成甘肃省藏药基本情况调研2.1.1 甘肃省藏药生产企业基本情况调研共统计 2 家藏药生产企业，生产藏药 39 个品种，其中甘肃省基本药物 27种。2.1.2 甘肃省医疗机构医院制剂基本情况调研共统计藏药医疗机构医院制剂 7 家，合计 763 个品种。2.2、应用气相色谱-质谱联用法对秦艽花、刺柏、圆柏、烈香杜鹃等甘肃特色藏药材的挥发性成分进行分离鉴定。2.3、应用高效液相色谱对秦艽花、铁棒锤、止泻木子、瑞香狼毒等藏药材的指标性成分进行分离测定，并形成烈香杜鹃、砂生槐子、刺柏、圆柏、
3、瑞香狼毒等品种的质量标准，已上报国家药典委员会。 2.4、完成铁棒锤止痛膏及白脉软膏的开发与产业化3、技术经济指标自铁棒锤止痛膏、白脉软膏上市以来，市场反应和社会反响很好，为更多的患者提供了服务，2015 年度实现产值 7023.47 万元，利润 1066.82 万元，税收 1339.81 万元； 2016 年度实现产值 6745.29 万元，税收 1229.02 万元，2017 年度实现产值 6525.46 万元，利润 732.52 万元，税收 1282.67 万元。24、促进行业科技进步作用及应用推广情况藏药及藏药制剂的有效性已逐步被世人所接受，但受藏文化的区域性、独特性，藏药原料来源的复
4、杂性，制剂制备方法的宗教性，制剂质量标准的不完善性，生产管理的不规范性等因素的影响，仍然阻碍了更多的受众对藏药的认识和使用。为此，课题组开展了甘肃藏药基本情况调查及产业化研究工作，旨在促进我省藏药标准化、规范化、现代化的进程，推动我省藏医药产业的健康发展。自铁棒锤止痛膏、白脉软膏上市以来，市场反应和社会反响很好，为更多的患者提供了服务，减轻了病痛折磨。铁棒锤止痛膏和白脉软膏的疗效显著、使用安全有效，在患者和医生中都获得好评，目前，该两种产品每年解决 15 万人的治疗需求，这一数据随着今后需求的增长，还将更加庞大。四、主要技术创新点1、获得了甘肃省藏药产业的基本情况数据。2、应用气相色谱-质谱联
5、用分析了秦艽花、刺柏、圆柏、烈香杜鹃等藏药材中的挥发性有效成分，为进一步开发利用提供科学数据。3、应用高效液相色谱对秦艽花、铁棒锤、止泻木子、瑞香狼毒等藏药材的指标性成分进行分离测定，并形成烈香杜鹃、砂生槐子、刺柏、圆柏、瑞香狼毒等品种的质量标准，已上报国家药典委员会。4、开发铁棒锤止痛膏，由于生产工艺先进，降低了劳动强度和生产成本，提高了生产效率，实现了绿色环保生产，提高了产品的质量。5、采用新型药用辅料生产白脉软膏，填补了藏药在水包油型软膏制剂工艺方面的空白，使产品质量更加稳定、可靠，符合现代药品 GMP 监管要求，适合产业化生产，带动示范作用较强。6、两条生产线均通过了新版 GMP 认证
6、，获得证书。7、获得“一种止痛的藏药外用制剂及其制备方法“和“一种治疗白脉病的软膏剂及制备工艺方法“两项发明专利。8、发表论文 10 篇。五、经济效益和社会效益课题组开展了甘肃藏药基本情况调查及产业化研究工作，旨在促进我省藏药标准化、规范化、现代化的进程，推动我省藏医药产业的健康发展。自铁棒锤止痛膏、白脉软膏上市以来，市场反应和社会反响很好，为更多的患者提供了服务，减轻了病痛折磨。铁棒锤止痛膏和白脉软膏的疗效显著、使用安全有效，在患者和医生中都获得好评，目前，该两种产品每年解决 15 万人的治疗需求，这一数据随着今后需求的增长，还将更加庞大。自铁棒锤止痛膏、白脉软膏上市以来，2015 年度实现
7、产值 7023.47 万元，利润 1066.82 万元，税收 1339.81 万元； 2016 年度实现产值 6745.29 万元，3税收 1229.02 万元，2017 年度实现产值 6525.46 万元，利润 732.52 万元，税收 1282.67 万元。4六、主要完成人情况排名 完成人姓名 职务/职称 学历/学位 工作单位 曾获科技奖励情 况 对本项目主要学 术贡献1 马潇 主任/主任中药师 大学本科 甘肃省药品检验 研究院获甘肃省科技进步二、三及地厅级奖多项课题负责人、课题设计、总结。2 柳成荫 工程师 大学专科 甘肃奇正藏药有 限公司 部分实验、资料 整理。3 李冬华 副主任药师
8、硕士 甘肃省药品检验 研究院 实验分析。4 柳彩虹 中级 大学本科 甘肃奇正藏药有 限公司 实验分析。5 张平 主管药师 大学本科 甘肃省药品检验 研究院 实验分析。6 柳海霞 工程师 大学本科 甘肃奇正藏药有 限公司 实验分析。7 张明童 药师 大学本科 甘肃省药品检验 研究院 实验分析。8 张小青 工程师 大学本科 甘肃奇正藏药有 限公司 实验分析。59 方燕 工程师 大学本科 甘肃奇正藏药有 限公司 实验分析。10 任嘉 高级工程师 大学本科 甘肃奇正藏药有限公司 实验分析。七、主要完成单位情况列表排名 单位名称 单位性质 通讯地址 邮政编码 对本项目技术创新和应用情况的贡献1 甘肃奇正
9、藏药有限公司 民营企业 甘肃省兰州市榆 中奇正大道 7300001. 开发铁棒锤止痛膏，生产工艺先进，降低了生产成本，提高了生产效率，实现了绿色环保生产，提高了产品的质量。2. 采用新型药用辅料生产白脉软膏，填补了藏药在水包油型软膏制剂工艺方面的空白，使产品质量更加稳定、可靠，符合现代药品 GMP 监管要求，适合产业化生产。3.两条生产线均通过了新版 GMP 认证，获得证书。4.获得两项发明专利。2 甘肃省药品检验研究院 事业单位 兰州市安宁区银 安路 7 号 7300701、完成甘肃省藏药基本情况调研2、应用气相色谱-质谱联用法，针对甘肃特色藏药材的挥发性成分进行分离鉴定，全面揭示其挥发性成
10、分的组成、相对含量，更加科学、客观的评价我省特色藏药材的质量，为促进我省藏药材产业的发展提供科学依据。3、应用高效液相色谱法对部分藏药材的主要药效学成6分的含量进行测定，建立起科学的质量控制方法。形成标准已上报国家药典委员会。 4、资料汇总。八、主要知识产权知识产权类别 知识产权具体名称 国家(地 区) 授权号 授权日期 证书编号 权利人 发明人 发明专利有效状 态发明专利 一种止痛的藏药外用制剂及其制备方法 中国 ZL 2005 1 0080694.5 2008.05.28 399787 甘肃奇正藏药有限公司 雷菊芳 有效发明专利 一种治疗白脉病的软膏剂及制备方法 中国 ZL 2006 1
11、0041754.7 2008.05.28 399901 甘肃奇正藏药有限公司 雷菊芳 有效九、主要论文专著序号 论文专著名称 刊名 作者年卷页码（xx 年 xx卷 xx 页） 发表时间(年月日)1 甘肃省民族药质量标准调研报告 中国药事 马潇，杨锡 2015 年 12 卷 1263 页 2015.122 秦艽地上部分极性成分的 SFE-GC-MS 分析 中国现代应用药学 王燕萍，马潇 2011 年 28 卷 216 页 2011.033 两个不同产区藏药刺柏叶中挥发性成分的 GC-MS 分析 中国药师 武雪，宋平顺，赵建邦 2015 年 18 卷 778 页 2015.054 甘肃产藏药秦艽花
12、中龙胆苦苷的含量测定 中医药学报 马潇，朱俊儒，赵建邦 2008 年 36 卷 39 页 2008.1275 HPLC 法测定大花红景天中红景天苷及没食子酸的含量 药物分析杂志 马潇，宋玉成，谢楠，等 2005 年 25 卷 58 页 2005.016 高效液相色谱法测定藏药独一味中木犀草苷及异鼠李素的含量 中国现代应用药学杂志 马潇，丁永辉，赵建邦，等 2006 年 23 卷 152 页 2006.047 HPLC 法同时测定藏药铁棒锤中 3种双酯型生物碱的含量 中国药事 谷军，王燕萍，马潇 2014 年 28 卷 618 页 2014.068 HPLC 测定烈香杜鹃中 6 种黄酮类成分的含量及主成分分析 中国实验方剂学杂志 李明珠，宋平顺，赵建邦 2015 年 21 卷 81 页 2015.049 HPLC 同时测定藏药圆柏和刺柏中3 种黄酮类成分的含量 中国实验方剂学杂志 徐旭坤，武雪，宋平顺，等 2015 年 21 卷 74 页 2015.0710 HPLC 同时测定瑞香狼毒中瑞香素、伞形花内酯和东莨菪内酯的含量 中国现代应用药学 武雪，张平，张明童，等 2017 年 34 卷 1171 页 2017.058
