吸入用丙酸倍氯米松混悬液-宝丽亚说明书.doc

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资源描述

.【商品名称】宝丽亚 吸入用丙酸倍氯米松混悬液【通用名】吸入用丙酸倍氯米松混悬液【生产厂家】意大利凯西制药Chiesi Farmaceutici S.p.A.【产品类型】新药特药【成份】吸入用丙酸倍氯米松混悬液主要成分为丙酸倍氯米松 。【药品性状】吸入用丙酸倍氯米松混悬液为白色或类白色混悬液。【药理毒理】吸入用丙酸倍氯米松混悬液为人工合成的强效肾上腺皮质激素类药物,是倍氯米松的二丙酸酯,具有抗炎、抗过敏、止痒等作用,能抑制支气管渗出物,消除支气管粘膜肿胀,解除支气管痉挛。毒理研究:生殖毒性:大鼠中口服16 mg/kg/day(以体表面积mg/m2计算,接近200倍最大成人推荐剂量)丙酸倍氯米松可引起受孕降低。给予0.5 mg/kg/day的口服剂量(以体表面积mg/m2计算,接近20倍最大成人推荐剂量),通过抑制其性周期而损害其生殖力。以0.33 mg/kg/day(以体表面积mg/m2计算,接近15倍最大成人推荐剂量)的剂量以吸入方式给予丙酸倍氯米松,在狗吸入使用12个月后没有抑制其性周期。正如其他皮质类

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