.1. 目的 监管人员和物料进入生产区，控制进入洁净区，以保证生产环境符合相关要求和防止外来因素对环境和产品造成污染和交叉污染。2. 范围 适用于本公司所有需进入生产区和洁净车间的人员和物料。3. 职责3.1 生产部负责制定和监督执行本制度。3.2 本公司所有员工负责执行本制度。3.3 质量部QA负责过程巡检和监督制度的执行。4. 内容4.1 一般生产区4.1.1 人员卫生要求4.1.1.1 公司全体人员按规定每年体检一次，建立健康档案。4.1.1.2 进入生产区域或岗位时按更衣规程在换鞋间和更衣间执行“一般生产区更衣流程”，必须按规定穿戴好工作服、工作鞋，不得化妆，佩戴饰物。工作鞋不得当拖鞋穿，离开本区域时，须换下工作服、工作鞋，并按规定存放在指定位置。4.1.2 物料卫生要求 所有进厂物料均需在入库前进行外包装的清洁工作，外包装毁损严重的，应换用新的包装。新包装应做好有效标识。4.2 十万级洁净区4.2.1 人员卫生要求 除应符合一般生产区个人卫生要求外，还应符合下列要求：4
