新版GSP《医疗器械经营质量管理规范》培训试题.doc

.新版GSP医疗器械经营质量管理规范培训试题姓名： 部门： 职务： 分数： 一、填空题（每空3 分，共30 ）1、从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业应当制定_资格审核、 医疗器械追踪溯源、质量管理制度执行情况考核的规定。 2、医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、_、贮存、_、运输、_等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全。 3、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后_；无有效期的， 不得少于_。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当_。 4、企业应当配备与经营规模、经营范围相适应的售后服务人员和售后服务条件，也可以约定由生产企业或者第三方提供_。5、企业在采购医疗器械时，应当建立采购记录。记录应当列明医疗器械的_ 、规格（型号）、_或者备案凭证编号、单位、数量、 单价、金额、供货者