医疗器械EMC检验的送检要求及资料说明.doc

.承诺书广东省医疗器械质量监督检验所：本公司所提供的样机、配件及文件资料（证书）全部真实有效，并与今后生产的产品相一致，若有任何不一致，本公司愿承担由此产生的一切法律责任。 公司（公章） 年 月 日 表1 样品的适用范围适用范围等离子手术电极供医院临床手术使用，产品适用于各种外科手术，对腔内的软组织进行汽化、打孔、切割、凝血、消融、剥离和术中闭合血管手术。表2 样品的工作频率、生理模拟频率和响应时间工作频率/生理模拟频率/样品实现各种正常功能的响应时间/表3 样品的信息电源输入电压：220V 频率：50Hz 额定输入功率：1200W单相 L+N+PE L+N三相 L1+L2+L3