纸塑包装验证报告.doc

.文件名称纸塑包装验证报告文件编号GW-R-176版本号A/0报告人/日期： 审核人/日期： 批准人/日期： 文件名称纸塑包装验证报告文件编号版本号A/01. 概述1.1 确认微波热凝消融针包装热封过程安全有效，确保稳定的包装质量水平，公司依据微波消融针纸塑包装（初包装）过程确认方案，与2016年12月25日至2017年01月19日组织实施了该过程的确认工作。1.2 实施日期与人员：项目实施部门参加人员实施日期安装确认（IQ）计量器具、仪器仪表运行确认（OQ）性能确认（PQ）1.3 取样程序 将设备预热至目标温度，维持15-20分钟直至温度完全稳定；然后用预先设定好参数进行产品的热封包装后取样。在样品生产过程中应间隔一定时间确认生产状况，有无异常发生，予以记录。考虑到本类产品每批次的数量约在100200之间，结合