最终灭菌小容量注射剂通用工艺规程.doc

.最终灭菌小容量注射剂通用工艺规程.#动物药业有限公司GMP管理文件题 目最终灭菌小容量注射剂通用工艺规程编 码070175101起 草审 核批 准起草日期审核日期批准日期颁发部门GMP办颁发数量4份生效日期分发单位技术部、生产部、质管部、水针剂车间一、目 的：建立最终灭菌小容量注射剂通用工艺规程，保证产品生产工艺符合兽药生产质量管理规范的要求，产品质量符合产品法定质量标准的规定。二、适用范围：适用于最终灭菌小容量注射剂通用生产工艺管理。三、责 任 者：技术部负责人、生产部负责人、质管部负责人、车间主任、QC检验员、QA检查员。四、内容目录：一、产品简介2二、工艺流程及环境区域划分2三、处方和依据3四、操作过程及工艺条件3五、设备一览表及主要设备生产能力6六、技术安全、劳动保护及卫生要求7七、包装要求、标签说明书管理与产品贮存方