.1 目的：建立产品初始污染菌数检验及分析标准操作规程。2 责任：质量检验人员负责执行此规程。3 范围：适用于未灭菌产品初始污染菌数验证试验的检测分析。4 内容：4.1 初始污染菌检测4.1.1 器材与试剂4.1.1.1 器材（1）生化培养箱、霉菌培养箱（2）立式灭菌柜（3）超净工作台（4）无菌过滤装置（5）无菌镊子、无菌剪子（6）电子天平（7）移液器（8）接种环4.1.1.2 稀释液、冲洗液pH7.0无菌氯化钠蛋白胨缓冲液4.1.1.3 培养基 营养琼脂培养基：按说明书方法保存配制。4.1.2 检验方法：平皿法4.1.2.1 供试液的制备供试品是纱布可用无菌手续称取10g,放入100mlpH7.0无菌氯化钠蛋白胨缓冲液中充分振荡后取样。作为1：10的供试液。供试液10倍递减稀释。供试品是液体取样10ml加至100mlpH7.0无菌氯化钠蛋白胨缓冲液中充分振荡后取样。作为1：10的供试液。供试液10倍递减稀释。4.1.2.2 供试液操作方法每个稀释级各吸取1ml至直径9
