克拉霉素胶囊处方及工艺的研究资料.doc

.目 录8.1处方8.2处方依据及处方的筛选过程8.3生产工艺84工艺流程图85所用设备8.制剂处方及工艺的研究资料及文献资料8.1处方克拉霉素 250g淀粉 32g羟丙基纤维素（L-HPC） 6g微粉硅胶 4.5g硬脂酸镁 1.5g淀粉浆(10%) 适量 制成 1000粒8.2处方依据及处方的筛选过程8.2.1处方依据根据中华国药典2000年版第二部克拉霉素胶囊，规格0.25g/粒。 淀粉本方中为玉米淀粉，色泽好，吸湿性弱，产量大，价格低；为白色细微粉末，不溶于水和乙醇，在空气中很稳定，与大多数药物不起作用，吸湿而不潮解，遇水膨胀，为最为广泛的稀释剂和崩解剂，本方中主要用作稀释剂崩解剂。羟丙基纤维素（L-HPC）本品为