企业及质量管理情况概述.doc

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.二、企业及质量管理情况概述企业简介: 安徽省小山卫生材料有限公司地处徽州古县绩溪,是医疗器械和一次性医用卫生材料的专业生产企业,历经十几年的艰苦创业,已发展成集生产、研究、开发、销售为一体的现代化高新技术企业。“小山”牌商标为安徽省著名商标。公司多次荣获“产品质量信得过单位”、“重合同、守信用单位”等荣誉称号,2007年6月通过GB/T19001-2000质量管理体系认证;2011年3月通过安徽省食品药品监督管理局医疗器械生产质量管理规范认证。公司现占地面积30000平方米,08年新建3000平方米的GMP标准车间及400平方米的灭菌中心;截止2010年12月,公司共置全自动热熔涂布机、环氧乙烷灭菌柜、气相色谱仪等100多套生产检测设备,卫生材料年生产能力达1000吨,医疗器械年生产量达100万台;目前,公司拥有敷贴类、护脐类、高分子材料类、压敏胶涂布类及小型制氧机五大系列产品。其中,壳聚糖婴儿抗菌护脐贴、盲探气管插管装置、一次性使用腹腔镜器械密封鞘、小型医用制氧机为省高新技术产品,盲探气管装置被列入卫生部十年百项推广计划。企业、主要产品在行业中的情况

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